چه چیزی لازم است برای کسب گواهینامه CE؟

دستورالعمل جدید رویکرد تعریف سیستم ارزیابی انطباق را برای ویژگی ها و استفاده مورد نظر از هر گروه محصول تعریف می کند. بر این اساس، مسئولیت اصلی علامت CE مطابق سازنده است.

برای تعیین اینکه کدام دستورالعمل و یا دستورالعمل تحت پوشش محصول قرار دارد، تعیین اینکه آیا محصول مطابق با الزامات توصیف شده در این دستورالعمل ها یا دستورالعمل ها باشد، تعیین می کند که آیا سازمان های شخص ثالث (بدن واجد شرایط) نیاز به مداخله در این فرایند، ارزیابی ریسک محصول و انجام آزمون و تجزیه و تحلیل محصول داشته باشند. یا اینکه آن را در یک آزمایشگاه مجاز انجام دهید و در نهایت آماده سازی و اعلام انطباق با اتحادیه اروپا و امضای CE در محصول در مرحله آخر قرار دهید.

سازنده مسئول قرار دادن علامت CE در محصول و هرگونه اطلاعات و اسنادی است که در پرونده فنی قرار می دهد، چه اینکه برای خودش تصمیم گرفته است یا یک آزمایش و تأیید از یک سازمان مطلع شده است. در هر صورت، سازنده باید مدارک را ارائه دهد:

• تست نوع محصول برای تعیین ویژگی های اشاره شده در اطلاعات و اسناد پشتیبانی از مارک CE

• کنترل تولید کارخانه برای اطمینان از اینکه سازنده اطمینان می دهد که ویژگی های ارزیابی شده در طی آزمون نوعی بعدا تغییر نکرده است

این اطلاعات تعیین می کند که آیا یک سازمان مستقل و بیطرف، به نام یک سازمان اعلام شده، در این روند دخیل خواهد بود. بسته به شرایط مندرج در این دستورالعمل، ممکن است مسئول اعالمیه مسئولیت تست های نوع، نظارت بر کنترل تولید کارخانه و گواهینامه محصول باشد.

به طور خلاصه، مارک CE یک شرط ضروری برای قرار دادن محصولات مربوطه در بازار است. علامت CE در محصول نشان دهنده مطابقت محصول با دستورالعمل مربوطه، همراه با اعلام انطباق سازنده و گواهی انطباق، در صورت لزوم.

تأیید صحت محصول یک ارزیابی شامل وظایف مختلف است. برای مثال، برای اثبات مناسب بودن یک محصول با توجه به دستورالعمل ساخت محصولات، تولید کننده باید یک سیستم کنترل کارخانه مناسب داشته باشد تا اعتماد کند که بتواند مطابق مشخصات فنی مربوطه تولید کند. علاوه بر این، برای برخی از محصولات ذکر شده در مشخصات فنی مربوطه و علاوه بر سیستم کنترل کارخانه، یک مجوز صدور مجوز ممکن است نیاز به ارزیابی کنترل تولید کارخانه یا محصولات خود داشته باشد.

به عبارت دیگر، تولید کننده می تواند کنترل تولید کارخانه را انجام دهد، یا کنترل تولید یا محصولات خود را می توان توسط یک سازمان تصویب شده نظارت و ارزیابی کرد.

برای کسب گواهی CE برای محصولات خود، تولید کنندگان باید مراحل زیر را انجام دهند:

• اولین قدم این است که دستورالعمل ها و دستورالعمل های مربوط به محصول تعریف شود. مهم است که بررسی کنیم آیا محصول به علامت اجباری CE واجب است یا خیر.

• گام دوم این است که تعیین کنید آیا محصول مطابق با الزامات ایمنی اولیه دستورالعمل های مشخص شده است.

• مرحله سوم فرایند ارزیابی انطباق است. مارک CE فقط زمانی که محصول مطابق با الزامات باشد، می تواند به محصول اضافه شود. در این مرحله ابتدا ریسک ها مورد ارزیابی قرار می گیرند و، بسته به خطرات، سازنده، متفاوت از ارزیابی سازگاری ساده و تأیید توسط یک دستگاه اعالم می شود.

• مرحله چهارم این است که علامت CE را در محصول قرار دهید. هنگامی که یک محصول با الزامات ایمنی ضروری مندرج در دستورالعمل مربوطه مطابقت دارد، علامت CE ممکن است نصب شود.

• گام پنجم اعلام انطباق است. این اعلامیه ثابت می کند که محصول مطابق با الزامات ایمنی اجباری است و بر اساس پرونده فنی است.

این محصول در حال حاضر می تواند آزادانه در کشورهای اتحادیه اروپا حرکت بدون هیچ گونه رسمی، استاندارد ایمنی ملی و یا آزمایش جدید.

شرکت ما نیز سرویس گواهینامه CE در حوزه خدمات صدور گواهینامه ارائه می دهد. با تشکر از این خدمات، شرکت ها قادر به تولید محصولات کارآمد، با کارایی بالا و با کیفیت به شیوه ای ایمن، سریع و بدون وقفه می باشند.

خدمات صدور گواهینامه CE در حوزه خدمات صدور گواهینامه تنها یکی از خدمات ارائه شده توسط سازمان ما در این زمینه است. بسیاری از خدمات صدور گواهینامه نیز در دسترس هستند.