Pruebas de Cumplimiento

Desde 1985, cuando se introdujo el programa New Approach, cualquier producto vendido a la Unión Europea y los países del Espacio Económico Europeo debe llevar la marca CE. El marcado CE significa que los productos marcados con esta marca cumplen con los requisitos legales de la Unión Europea. Esto significa que estos productos cumplen con los requisitos de las directivas de la Unión Europea y las normas armonizadas.

En el sistema de marcado CE, algunos productos solo permiten al fabricante probar sus productos y realizar verificaciones de calidad de la producción de la fábrica para cumplir con los requisitos de cumplimiento. En este caso, la decisión de poner la marca CE en los productos queda a su entera discreción. Sin embargo, para algunos productos, el fabricante requerirá las pruebas y aprobaciones de un organismo notificado. Sin embargo, incluso si esta decisión se basa en la aprobación de un organismo notificado, los productos deben someterse a una serie de pruebas para la declaración de conformidad en cada caso.

Se realizan pruebas de conformidad para determinar que los productos en los que se coloca el marcado CE cumplen con todos los requisitos dentro del alcance de las directivas relevantes de Nuevo Enfoque y las normas armonizadas.

El principal objetivo del marcado CE es ayudar al libre comercio de productos dentro de la Unión Europea y minimizar el impacto de las fronteras físicas entre países. Al mismo tiempo, el marcado CE garantiza la seguridad del producto en toda la Unión Europea y promueve el cumplimiento de los criterios legales para el medio ambiente.

Hoy en día, hay más de las directivas 20, que incluyen los requisitos de marcado CE y se publican bajo las Directivas de Nuevo Enfoque. Cada uno de los Estados miembros ha incorporado estos requisitos en su legislación nacional. En nuestro país, estas directivas se han adaptado a nuestra legislación nacional en el ámbito de los estudios de armonización con la Unión Europea. Los estándares armonizados también fueron traducidos al turco por el Instituto de Estándares Turco (TSE).

La aplicación de marcado CE normalmente incluye los siguientes requisitos:

• Realizar un análisis de riesgos para los productos: este proceso se utiliza para determinar la existencia de cualquier riesgo asociado con los productos y el nivel de riesgos para las personas, los animales, los bienes y el medio ambiente. Los productores también deben planificar sus soluciones para reducir estos riesgos.

• Preparación de un manual de usuario en el idioma de los consumidores: este manual debe describir el uso previsto del producto y las prohibiciones y advertencias. También debe incluir instrucciones simples de inspección y mantenimiento.

• Preparación y firma de la declaración de conformidad con la Unión Europea: en esta declaración, el fabricante debe indicar en qué directivas o directivas el producto cumple con las normas armonizadas.

• Preparación del expediente técnico: Los datos de diseño, planos, cálculos e informes de pruebas junto con los documentos enumerados anteriormente deben recopilarse en un expediente técnico. El expediente técnico que debe conservarse durante diez años es una prueba de que el producto cumple los requisitos de las directivas pertinentes.

El mayor desafío en esta aplicación es que los fabricantes determinan qué directivas o directivas de marcado CE se aplican. No hay una lista de productos definida en la que los fabricantes puedan confiar. A este respecto, se considera beneficioso que los fabricantes obtengan el apoyo de las organizaciones competentes y con experiencia en el marcado CE para acelerar los procesos y no para engañarlos. Esto también es importante en términos de realizar pruebas de conformidad en laboratorios avanzados y proporcionar informes detallados y confiables en el archivo técnico. Incluso en los casos en que el marcado CE es a su discreción, tales pruebas de laboratorio son importantes para evitar problemas futuros.

Nuestra empresa también proporciona servicios de pruebas de conformidad dentro del alcance de los servicios de certificación. Gracias a estos servicios, las empresas pueden producir productos más eficientes, de alto rendimiento y de calidad de forma segura, rápida y sin interrupciones.

Los servicios de pruebas de conformidad proporcionados dentro del alcance de los servicios de certificación son solo uno de los servicios proporcionados por nuestra organización a este respecto. Muchos otros servicios de certificación también están disponibles.