Organizaciones de Certificación de Productos CE

Debe indicarse claramente desde el principio que es responsabilidad exclusiva del fabricante hacer una declaración de conformidad con los productos y colocar la marca CE en los productos. De lo contrario, cualquier organismo de certificación acreditado o un laboratorio autorizado no puede decidir el marcado CE de los productos ni emitir ningún certificado CE o certificado CE.

Sin embargo, las Directivas de Nuevo Enfoque son algo complejas y los fabricantes pueden tener dudas sobre qué directivas o directivas están cubiertas y si cumplen con los requisitos de estas directivas. Incluso puede requerir pruebas adicionales, análisis y evaluación de productos para estar seguros. Solo en este punto puede contar con el apoyo de un organismo de certificación.

El fabricante debe preparar un archivo técnico para los estudios de certificación de productos CE. Este expediente técnico es lo primero que un organismo oficial analizará cuando investigue un producto o investigue quejas o problemas de seguridad. Si no se puede proporcionar el expediente técnico o si no se incluye información y documentación, es decir, el expediente técnico no es adecuado, será difícil para el fabricante rendir cuentas.

La información y los documentos requeridos en el expediente técnico se encuentran en cada directiva de marcado CE. En primer lugar, el expediente técnico debe contener los resultados de un análisis y evaluación de riesgos adecuados. Además, las condiciones y el alcance aplicables a la evaluación del diseño, la producción y la operación del producto deben incluirse en este expediente.

Además, un expediente técnico debe incluir, en la medida de lo posible, al menos: una descripción general del producto, dibujos y diagramas de diseño y producción de componentes del producto, subconjuntos, circuitos y similares, una comprensión de estos dibujos y diagramas y las explicaciones necesarias para el funcionamiento del producto. , cálculos de diseño y resultados de exámenes, informes de pruebas y una lista de estándares total o parcialmente armonizados publicados en el Diario Oficial de la Unión Europea. Además, si se han considerado otras normas nacionales e internacionales, se debe incluir una lista de estas en el expediente técnico. El expediente técnico también debe incluir una lista de otras especificaciones técnicas aplicables y una descripción de las soluciones adoptadas para lograr los objetivos de seguridad.

No hay ningún requisito en las directivas de que un laboratorio de pruebas acreditado se use para pruebas y análisis. Sin embargo, si las pruebas y los análisis se realizan en un laboratorio no acreditado, la carga de la prueba es que las pruebas de laboratorio se realizan correctamente. Los informes de pruebas de un laboratorio acreditado ya son confiables y aceptables y, en general, no son cuestionados por las autoridades.

Como resultado, los fabricantes desempeñan un papel importante para garantizar que los productos ofrecidos a los consumidores sean seguros. Son responsables de verificar y garantizar que sus productos cumplan con los requisitos de seguridad, salud y protección ambiental de la Unión Europea. Siempre es responsabilidad del fabricante realizar la evaluación de la conformidad, elaborar el expediente técnico, declarar la conformidad de la Unión Europea y colocar la marca CE en los productos. Solo después de que se haya hecho esto, un producto puede comercializarse en el mercado de la Unión Europea. Las autoridades aduaneras deben comprobar periódicamente la seguridad de los productos. Para garantizar el cumplimiento de las directivas de marcado CE, el archivo técnico, incluida la declaración de conformidad, puede verificarse en cualquier momento.

Nuestra empresa también proporciona servicios de certificación de productos CE en el ámbito de los servicios de certificación. Gracias a estos servicios, las empresas pueden producir productos más eficientes, de alto rendimiento y de calidad de forma segura, rápida y sin interrupciones.

Los servicios de certificación de productos CE proporcionados dentro del alcance de los servicios de certificación son solo uno de los servicios proporcionados por nuestra organización a este respecto. Muchos otros servicios de certificación también están disponibles.