Estándares CE

El programa New Approach, lanzado por la Comisión Europea en 1985, tiene como objetivo garantizar el nivel más bajo de seguridad del producto y facilitar la libre circulación de productos dentro de un mercado único. Estas directivas y las normas de la CE armonizadas contienen una serie de requisitos básicos de seguridad, salud, medio ambiente y protección del consumidor.

Los Estados miembros deben incorporar las Directivas de Nuevo Enfoque a las leyes nacionales y, por lo tanto, formar un conjunto de acuerdos legales a nivel comunitario. Se agregó un símbolo visual para indicar que un producto cumple con el marcado CE, y este programa se ha configurado en un conjunto de requisitos básicos. Estos requisitos se basan en normas europeas armonizadas y en las Directrices de aprobación técnica europeas, que convierten los requisitos básicos en especificaciones técnicas. En este sentido, el marcado CE se ha convertido en una etiqueta obligatoria para todos los productos cubiertos por una o más directivas.

El marcado CE es una indicación obligatoria de que los productos en cuestión pueden comercializarse en los países de la Unión Europea y en el Espacio Económico Europeo. Para probar que el producto cumple con los criterios especificados en la directiva o directivas, el fabricante debe preparar primero un certificado de conformidad de la Unión Europea y luego colocar la marca CE en el producto. Estos criterios se centran principalmente en la seguridad, la salud pública y la protección del consumidor.

Los países de la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo tienen compromisos bilaterales:

• Compruebe si el fabricante está justificado para comercializar productos de acuerdo con los requisitos esenciales de la directiva o directivas.

• Garantizar la libre circulación de los productos con el marcado CE independientemente de su origen.

La colocación del marcado CE en un producto es responsabilidad del fabricante dependiendo de la naturaleza de los riesgos presentes en el producto, o se lleva a cabo siguiendo estudios de evaluación de conformidad de terceros y verificaciones de cumplimiento. En resumen, todos los productos cubiertos por las Directivas de Nuevo Enfoque deben llevar la marca CE.

Las normas armonizadas o las normas armonizadas son normas europeas desarrolladas por un organismo de normas europeas reconocido. Estas son organizaciones como el Comité Europeo de Estándares (CEN), el Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC) o el Comité Europeo de Estándares de Telecomunicaciones (ETSI). La Comisión Europea puede solicitar una norma armonizada (norma CE) solicitando uno de estos organismos.

Los fabricantes y los organismos de evaluación de la conformidad utilizan estas normas armonizadas para demostrar que los productos, servicios o procesos cumplen con las directivas pertinentes. Estas normas CE se publican en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Por ejemplo, las principales normas CE para productos eléctricos y electrónicos son:

• Compatibilidad electromagnética

  • TS EN 61000 Compatibilidad electromagnética (EMC)

• Equipos para atmósferas explosivas.

  • TS EN 13237 Atmósferas potencialmente explosivas: términos y definiciones para equipos y sistemas de protección diseñados para usarse en atmósferas potencialmente explosivas

• Baja Tensión (LVD)

  • TS EN 50363 Materiales de aislamiento, revestimiento y revestimiento para cables de baja tensión

• Equipo de radio

  • TS EN 50566 30 Las restricciones básicas sobre la exposición humana a campos electromagnéticos en el rango de frecuencia de MHz a 6 GHz, y los valores límite de exposición y la idoneidad de los elementos de comunicación por radio.

• Restricción del uso de ciertas sustancias peligrosas (RoHS)

  • TS EN IEC 63000 Documentación técnica para la evaluación de productos eléctricos y electrónicos según la limitación de sustancias peligrosas

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