¿Por qué se requiere CE?

Solo es posible comercializar un producto a los consumidores en los países de la Unión Europea o en el Espacio Económico Europeo si el producto cumple con los requisitos de la directiva o directivas pertinentes. Para garantizar esta conformidad, los fabricantes primero deben encontrar las directivas pertinentes aplicadas al producto y luego elegir el mejor método de evaluación para demostrar el cumplimiento.

El siguiente paso es identificar y aplicar estándares armonizados. El cumplimiento de estas normas no es una obligación, pero es esencial que los fabricantes cumplan con las normas armonizadas para demostrar su valía. Si la directiva o directivas pertinentes consideran necesario intervenir en el proceso de marcado CE por parte de un organismo de evaluación de terceros (organismo notificado), los productos deben ser probados y aprobados. El fabricante debe preparar un expediente técnico basado en la declaración de conformidad que se firmará. Este archivo debe contener toda la información y documentación para demostrar la conformidad del producto. En este punto, el fabricante ahora puede poner la marca CE en el producto y puede presentar el producto fácilmente a los consumidores.

No hay obligación de cumplir con las normas europeas bajo las Directivas de Nuevo Enfoque para cumplir con los requisitos esenciales.

Los estándares se dividen principalmente en tres grupos:

• Normas de producto. Por ejemplo, CISPR 22: EN 55022 EMC standard. Esta norma es una norma ampliamente utilizada para la compatibilidad electromagnética de los equipos de tecnología de la información y proporciona información sobre las características de las perturbaciones de radio.

• Normas generales. Por ejemplo, IEC 61000-6 Estándar de compatibilidad electromagnética. Esta norma especifica los requisitos de inmunidad para equipos eléctricos y electrónicos fabricados para uso en entornos residenciales, comerciales e industriales ligeros.

• Estándares básicos. Por ejemplo, el estándar CISPR 16 EMC para equipos y métodos de prueba. Este conjunto de estándares especifica equipos y métodos para medir perturbaciones e inmunidades en frecuencias superiores a 9 kHz.

Las principales organizaciones que establecen los estándares son:

• Organizaciones internacionales: CISPR (Comité Internacional Especial de Perturbaciones Radioélicas), IEC (Comisión Electrotécnica Internacional), ISO (Organización de Normas Internacionales) y ITU (Unión Internacional de Telecomunicaciones) ).

• Organizaciones en Europa: CENELEC (Comité Europeo de Normalización de Electrónica y Electricidad) y ETSI (Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones).

• Organizaciones en los Estados Unidos: ANSI (American National Standards Institute), FCC (Federal Communications Commission) y SAE (Society of Automotive Engineers).

Si el fabricante fabrica dispositivos bluetooth y wifi, por ejemplo, los estándares aplicables a estos productos son:

• Radio: EN 300 Tableros de fibra orientados - Definiciones, clasificación y especificaciones estándar, EN 328 Intercambiadores de calor - Unidades de refrigeración por aire de convección forzada para enfriamiento - Estándar para métodos de prueba para la determinación del rendimiento

• EMC: EN 301 489 Estándar de compatibilidad electromagnética (EMC) para equipos y servicios de radio

• Seguridad: EN 60950 estándar de tecnología de la información

• Salud: Norma EN 50364 para instalaciones eléctricas en edificios.

Es responsabilidad exclusiva del fabricante evaluar la conformidad de un producto con los requisitos de la directiva correspondiente. Como requisito de esta responsabilidad, las empresas fabricantes pueden realizar las pruebas y análisis necesarios del producto en un laboratorio autorizado o realizar estas pruebas y análisis en sus propios laboratorios. Si no se requiere la aprobación de un tercero imparcial en la directiva, el fabricante no necesita obtener la aprobación de una organización oficial. Solo mediante la emisión de una declaración de conformidad se puede colocar la marca CE en el producto.

Nuestra empresa también proporciona servicios de marcado CE en el ámbito de los servicios de certificación. Gracias a estos servicios, las empresas pueden producir productos más eficientes, de alto rendimiento y de calidad de forma segura, rápida y sin interrupciones.

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