¿Qué son las directivas de la CE?

Las Directivas de Nuevo Enfoque están diseñadas para abordar las diferencias legales entre los estados miembros de la Unión Europea y, por lo tanto, eliminar las barreras técnicas al comercio, definir la salud, la seguridad y los requisitos esenciales, y traducir las directivas del Consejo de Europa y las normas armonizadas de los estados miembros a sus requisitos nacionales.

La intervención de terceros no es obligatoria en la implementación de las Directivas de Nuevo Enfoque. Los productores preparan y firman una declaración de conformidad con la Unión Europea por su propia voluntad. El uso de normas es voluntario. La marca CE indica la conformidad de los productos con las directivas y las normas, y el fabricante la coloca en el producto.

Las directivas son regulaciones legales adoptadas por el Consejo de Ministros de la Unión Europea. Debe ser adaptado y promulgado por cada estado miembro a su legislación interna. Las normas armonizadas son normas comunes utilizadas para determinar el cumplimiento. Cada estado miembro necesita adaptar estos estándares a los estándares nacionales. Sin embargo, como se mencionó anteriormente, estas normas no se aplican necesariamente.

Los requisitos básicos de las Directivas son el conjunto de requisitos que deben cumplir los productos para ser comercializados y cumplirlos. Los requisitos básicos definen los resultados que deben alcanzarse o los riesgos que deben abordarse, pero no proporcionan soluciones técnicas para esto. Los productores tienen la libertad de elegir cómo se cumplirán estos requisitos básicos.

Las Directivas de Nuevo Enfoque se basan principalmente en los siguientes cuatro principios básicos: cumplimiento normativo, desarrollo y conocimiento de la tecnología, estándares voluntarios y suposición de cumplimiento de los requisitos básicos.

Las Directivas de Nuevo Enfoque se refieren a una amplia gama de productos. Por ejemplo, máquinas, materiales de construcción, juguetes y dispositivos médicos. También es posible que un producto esté cubierto por más de una directiva. Por ejemplo, la directiva de compatibilidad electromagnética (EMC) y la directiva de baja tensión (LVD) se pueden aplicar simultáneamente.

A continuación se muestra una lista de las Directivas de Nuevo Enfoque actualmente vigentes:

• Directiva de equipos de radio (RED) = 2014 / 53 / EU

• Directiva de baja tensión (LVD) = 2014 / 35 / EU

• Directiva de compatibilidad electromagnética (EMC) = 2014 / 30 / EU

• Directiva de dispositivos médicos (MDD) = 2007 / 47 / EC

• Directiva sobre dispositivos implantables activos (AIMD) = 90 / 385 / EEC

• Directiva de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (INVMD) = 98 / 79 / EC

• Directiva de máquina (MD) = 2006 / 42 / EC

• Directiva sobre la restricción del uso de ciertas sustancias peligrosas (RoHS) = 2006 / 42 / EC

• Directiva sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE) = 2012 / 19 / EU

• Directiva de baterías (BATERÍA) = 2006 / 66 / EC

• Directiva de equipos para atmósferas potencialmente explosivas (ATEX) = 2014 / 34 / EU

• Directiva de requisitos de diseño ecológico para productos relacionados con la energía (ECODISEÑO) = 2009 / 125 / EC

• Directiva sobre el etiquetado de productos relacionados con la energía (LERP) = 2010 / 30 / EU

• Directiva sobre envases y residuos de envases (DESECHOS) = 2015 / 720

• Directiva general de seguridad del producto (GPSD) = 2001 / 95 / EC

• Directiva de equipos de protección personal (PPE) = 2016 / 425 / EU

• Directiva de seguridad de juguetes (TOY) = 2009 / 48 / EC

• Directiva sobre explosivos para uso civil (ECU) = 2014 / 28 / EU

• Directiva de sustancias pirotécnicas (PTA) = 2013 / 29 / EU

• Directiva de instrumentos de medida (MID) = 2014 / 32 / EU

• Directiva de instrumentos de pesaje no automáticos (NAWI) = 2014 / 31 / EU

• Directiva de instalación de ferrocarriles (CWI) = 2016 / 424

• Componentes de seguridad para ascensores y elevadores (LIFTS) = 2014 / 33 / EU

• Directiva para recipientes a presión simples (SPVD) = 2014 / 29 / EU

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