Empresas de Certificación CE

La evaluación de la conformidad es un proceso llevado a cabo por el fabricante para determinar si se han cumplido ciertos requisitos para un producto. Un producto está sujeto a una evaluación de conformidad tanto en la etapa de diseño como en la de producción, y el fabricante debe realizar la evaluación de conformidad en sí, incluso si el diseño o la producción están subcontratados.

Dependiendo de las regulaciones legales vigentes, hay muchas opciones diferentes de evaluación de conformidad disponibles para los fabricantes. La guía sobre la implementación de las normas de productos preparada por la Unión Europea proporciona una descripción general de las opciones de evaluación de la conformidad. Algunas de estas opciones son:

• El fabricante emitirá una declaración de conformidad después de haber realizado todos los controles necesarios, compilado el expediente técnico y asegurado el cumplimiento del proceso de fabricación.

• En general, la evaluación de la conformidad debe ser realizada por un departamento separado dentro de la organización de la empresa y debe redactarse una declaración de conformidad. Esta sección no debe participar en ninguna actividad que no sea la evaluación de la conformidad dentro de la organización y actuar de manera independiente e imparcial desde cualquier organización comercial, de diseño y de fabricación. Esta sección debe demostrar la misma competencia técnica e imparcialidad que un organismo acreditado.

• El fabricante debe obtener servicios de evaluación de conformidad de un organismo externo de evaluación de conformidad externo (organismo notificado) de acuerdo con las directivas pertinentes. Los organismos notificados serán autorizados por las autoridades nacionales y notificados formalmente a la Comisión Europea. Si la Comisión Europea lo considera apropiado, se publica en una base de datos llamada NANDO (nuevo enfoque notificado y organizaciones designadas).

Si el fabricante está fuera de la Unión Europea, el representante de la Unión Europea de la empresa debe guardar un archivo técnico y, cuando sea necesario, debe enviarse a las autoridades nacionales para su inspección y control. El expediente técnico debe contener esencialmente toda la información y documentación requerida para demostrar que el producto cumple con los requisitos aplicables.

Mientras tanto, las normas armonizadas son normas voluntarias que se utilizan para demostrar el cumplimiento de los requisitos esenciales de las directivas. El uso de estas normas no es obligatorio. Sin embargo, estas normas deben tenerse en cuenta para que los fabricantes puedan probar que el producto cumple con los requisitos esenciales de la directiva correspondiente.

Por ejemplo, se ha publicado la directiva 2009 / 48 / EC del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la seguridad de los juguetes. Las normas armonizadas por el CEN en el marco de esta directiva son:

• EN 71-1: 2014 + A1: 2018 Sección 1: Propiedades mecánicas y físicas

• EN 71-2: 2011 + A1: 2014 Sección 2: Inflamabilidad

• EN 71-3: 2013 + A3: 2018 Sección 3: Migración de algunos elementos

• EN 71-4: 2013 Sección 4: Conjuntos de experimentos para química y actividades relacionadas

• EN 71-5: 2015 Sección 5: Juguetes químicos distintos de los juegos experimentales

• EN 71-7: 2014 + A2: 2018 Sección 7: Pinturas de dedos - Requisitos y métodos de prueba

• EN 71-8: 2018 Sección 8: Juguetes de actividades en el hogar

• EN 71-12: 2013 Sección 12: N-Nitrosaminas y sustancias N-nitrosatate

• EN 71-13: 2014 Sección 13: Juegos de mesa olfativos, kits de cosméticos y juegos de regalo

• EN 71-14: 2014 + A1: 2017 Sección 14: Trampolines domésticos

Además, el siguiente estándar ha sido armonizado por CENELEC (Comité Europeo de Normalización Electrotécnica):

• EN 62115: Juguetes eléctricos 2005 - Seguridad

Para resumir, las autoridades competentes no emiten un Certificado CE o un Certificado CE. La única responsabilidad es del fabricante. Si solo el organismo notificado está involucrado en el proceso según las directivas relevantes, realiza las pruebas y aprobaciones del producto. Sin embargo, en este caso, la obligación de colocar la Marca CE en los productos es del fabricante.

Nuestra empresa también proporciona servicios de Certificación CE en el ámbito de los servicios de certificación. Gracias a estos servicios, las empresas pueden producir productos más eficientes, de alto rendimiento y de calidad de forma segura, rápida y sin interrupciones.

Los servicios de Certificación CE proporcionados dentro del alcance de los servicios de certificación son solo uno de los servicios proporcionados por nuestra organización a este respecto. Muchos otros servicios de certificación también están disponibles.