Certificación CE

El programa New Approach, lanzado en 1985 en países de la Unión Europea, se ha implementado para garantizar el nivel más bajo de seguridad de los productos y facilitar la libre circulación de productos dentro de un mercado único.

Las Directivas de Nuevo Enfoque se relacionan con una serie de requisitos fundamentales en las áreas de seguridad, salud, medio ambiente y protección del consumidor. Las regulaciones a nivel comunitario, que deben transponerse a las leyes nacionales en todos los países de la Unión Europea, imponen un conjunto de requisitos básicos, con la adición de un símbolo visual para indicar que un producto cumple con la marca CE. Estas directivas se basan en normas armonizadas de la Unión Europea y directrices de aprobación técnica, que traducen los requisitos básicos en especificaciones técnicas.

El marcado CE es, por lo tanto, una marca obligatoria para todos los productos cubiertos por una o más directivas. El marcado CE es un marcado obligatorio y visible de que los productos pueden comercializarse dentro de la Unión Europea. Indica que el fabricante o la empresa responsable de comercializar el producto primero aprueba el sistema de conformidad para garantizar que el producto cumple con todas las pautas contenidas en la directiva o directivas relevantes. Estos principios se basan en la seguridad, la salud humana y la protección del consumidor.

En el sistema de certificación CE, los compromisos de los países de la Unión Europea son los siguientes:

• Compruebe si el fabricante está justificado para comercializar productos de acuerdo con los requisitos esenciales de la directiva o directivas.

• Asegurar la libre circulación de los productos que llevan la marca CE en el país, independientemente de su origen.

Cada una de las directivas describe los medios por los cuales un producto debe demostrar el cumplimiento de los requisitos básicos. Dependiendo de la naturaleza de los riesgos presentes en un producto, el marcado CE se agrega de la siguiente manera:

• Bajo la responsabilidad del fabricante, o

• Siguiendo la evaluación de conformidad y las pruebas de conformidad, las pruebas de tipo, el control de producción y la garantía de calidad por parte de un tercero (organismo notificado), según el grupo de productos

Eventualmente, todos los productos, excepto los medicamentos, productos químicos, cosméticos y productos alimenticios, deben llevar la marca CE.

Por ejemplo, la Directiva de materiales de construcción 305 / 2011 / EU contiene regulaciones legales, reglamentarias y administrativas para productos de construcción dentro de la Unión Europea y es una directiva para la armonización de los requisitos para trabajos de construcción. Con la publicación de esta directiva, se ha facilitado la libre circulación de productos de construcción en los países de la Unión Europea y se ha proporcionado un alto nivel de garantía de seguridad y salud para los usuarios finales. Especifica los requisitos básicos generales y describe las especificaciones técnicas armonizadas para las propiedades requeridas para los productos de construcción. Por lo tanto, la Directiva de materiales de construcción garantiza que los productos de construcción ofrecidos en los mercados de la Unión Europea sean adecuados para el uso previsto y cumplan con los requisitos básicos de las obras en las que se utilizan.

Los requisitos básicos para los materiales de construcción son: resistencia mecánica y estabilidad, seguridad en caso de incendio, higiene, salud y medio ambiente, seguridad de uso, protección contra ruido y economía de energía y retención de calor. Estos requisitos deben cumplirse para una vida útil económicamente razonable de los materiales de construcción.

En el marco de las Directivas de Nuevo Enfoque, la Comisión Europea ha definido el sistema de evaluación de la conformidad para cada característica del producto y uso previsto. La evaluación de la conformidad se extiende desde la declaración de conformidad del fabricante hasta la certificación del organismo notificado. Sin embargo, en cualquier caso, el fabricante es responsable de la marca CE adjunta a los productos y de toda la información y los documentos pertinentes.

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