Mask CE-certifikat

Hvorfor er det nødvendigt at bruge en maske?

Ansigtsmasker bliver et symbol i hver pandemiperiode. Det er meget vigtigt at bære en maske til en viral fjende, der er uklar, hvor den kommer fra, og som ikke er synlig, selvom den ikke er skjult. Selvom folk undertiden bruger et tørklæde indpakket omkring deres ansigter eller farverige hjemmelavede tekstiler, der dækker munden og næsen, er det bedst at bruge masker eller, mere sjældent, N95-masker til effektiv og sund beskyttelse.

I Covid-19-epidemien i dag er det vigtigt, at folk, der bærer denne virus, men ikke engang er opmærksomme på det, bruger disse masker til at beskytte sig selv, men ikke de omkringliggende mennesker. På den anden side beskytter folk, der bærer disse masker sig mod denne epidemi i lukkede omgivelser, køretøjer med offentlig transport eller overfyldte områder.

Det observeres, at bevidste mennesker i stigende grad bruger disse masker i vores tid, når normaliseringsprocessen accelererer over hele verden.

Hvordan kunne virussen, der forårsager Covid-19 spredes?

Når virussen inficerer en person, har den en tendens til at formere sig hurtigt. Når de formerer sig, blandes disse nye viruspartikler ind i kropsvæskerne i lungerne, munden og næsen. Når en inficeret person hoster, frigives små dråber (ikke muligt at se dem ved øjet), kendt som virusfyldte aerosoler, i luften. En enkelt hoste kan producere omkring tre tusinde partikler. Så meget, at virussen kan sprede sig, selv ved at tale. Ifølge undersøgelserne er det blevet konstateret, at en person, der siger "ophold med helbredet" frigiver tusinder af dråber i luften.

Disse luftbårne partikler sætter sig hurtigt ned på de omgivende overflader. De mindre hænges i luften. Det antydes, at virussen forbliver i luften i flere timer under passende forhold og inficerer mennesker, hvis de indåndes. I lukkede miljøer har virussen imidlertid en større tendens til at sprede sig og forblive i luften. Områderne, hvor spredningen er mest almindelig, er huse, offentlig transport, restauranter, caféer, biografer og butikker. I dårligt ventilerede områder spreder virussen sig til mennesker, der sidder i umiddelbar nærhed med aerosolpartikler i luften.

Derfor hævder eksperter, at ansigtsmasker hjælper med at reducere forurening i samfundet, især når de bruges i offentlig transport og overfyldte områder. Undersøgelser er i gang for at undersøge effektiviteten af ​​ansigtsmasker for at forhindre virussen i at sprede sig fra inficerede mennesker. I disse undersøgelser har det vist sig, at en standard kirurgisk ansigtsmaske er tilstrækkelig til signifikant at reducere partikler, der slipper for ånden fra mennesker inficeret med coronavirus, influenza og andre vira, der forårsager forkølelse.

Hvor længe forbliver coronavirus på overflader?

Det er muligt at tage Covid-19 ved at berøre forurenede overflader. Det er dog et spørgsmål om nysgerrighed, hvor længe virussen forbliver i live i luften, på genstande og stoffer, det vil sige uden for den menneskelige krop.

Forskning viser, at Covid-19 spreder sig i en alarmerende størrelse og hastighed. I overensstemmelse hermed spreder virus-DNA'et, der er tilbage i metalarmen i en hospitalsseng i et isoleringsrum, næsten tyve overflader inden for ti timer, inklusive dørhåndtag, stole, legeplads, venteplads og bøger. Kort fortalt distribueres en virus i flydende partikler, der falder på en seng til miljøet af mennesker, der rører overfladerne. Virusens vigtigste spredning er, at efter at have berørt overfladen eller genstand, der er forurenet med virussen, kommer hænderne i kontakt med ansigtet.

I denne henseende er den største bekymring, hvor længe den virus, der forårsager Covid-19-sygdom, overlever på forskellige overflader uden for den menneskelige krop. Virussen overlever ni dage på metal-, glas- og plastoverflader, der ikke er blevet desinficeret korrekt. Nogle lever endda op til 28 dage ved lave temperaturer.

Virussen lever i luftbårne dråber i op til tre timer efter hoste af forurenede mennesker. Den kan kun forblive i luften et par timer i stille luft.

Ifølge forskningsresultaterne overlever virussen op til 24 timer på karton og 2-3 dage på plast- og rustfrit ståloverflader. Resultaterne viser, at virussen vil leve så længe på dørhåndtag, plastbelagte eller laminerede bordplader og andre hårde overflader. Anden forskning viser, at virussen overlever og udstryger på glatte overflader i op til syv dage, såsom glas, plast, rustfrit stål, keramik og latexhandsker. Maksimalt fire dage i bomuldstøj og fem dage på papiroverfladen.

Er CE-mærkning påkrævet for masker?

Kirurgiske masker, der skal tilbydes brugere i EU-landene, skal overholde EN 14683-standarden, som beskriver kravene og testmetoderne til at bære CE-mærkning og medicinske ansigtsmasker. Denne standard er blevet offentliggjort i vores land af Turkish Standards Institute (TSE) med følgende titel: TS EN 14683 Medicinske ansigtsmasker - Krav og testmetoder.

I henhold til den nævnte standard defineres kirurgiske masker som medicinsk udstyr, der dækker brugerens mund, næse og hage. Masker skal fungere som en barriere, der begrænser passagen af ​​et smittestof mellem hospitalets ansatte og patienten. Masker skal fremstilles i henhold til forskellige krav og testes med de anbefalede metoder til at bestemme deres ydeevne.

Klassificering af masker er hovedsageligt baseret på resultaterne af følgende test:

• Test af bakteriefiltreringseffektivitet
• Åndbarhedstest (delta P)
• Prøvebestandighed (syntetisk blod) test
• Mikrobiel rengøringstest
• Biokompatibilitetstest

Kirurgiske masker betragtes som førsteklasses medicinsk udstyr, og producenterne skal udføre risikoanalyser og yderligere test i overensstemmelse med det europæiske direktiv om medicinsk udstyr 2017/745.

Når disse processer er passeret, kan fabrikanten sætte CE-mærket på maskerne.

Hvad er test af bakteriefiltreringseffektivitet?

Som nævnt ovenfor er testmetoden beskrevet i den europæiske standard EN 14683 en testmetode til at bestemme effektiviteten af ​​en kirurgisk maske ved indfangning af bakterieholdige aerosolpartikler. Filtreringseffektivitet afhænger hovedsageligt af følgende faktorer:

• Størrelsen på partiklerne
• Virus- eller bakteriestørrelse
• Luftstrøm gennem masken
• På overfladen egenskaber af partikler

Under testen anbringes maskeprøven mellem en slaganordning og kammeret, hvor bakterieerosolen produceres. Staphylococcus aureus bruges normalt som en bakteriel aerosol. Partikler, der passerer gennem aerosolmaskeprøven, opsamles på petriskåle placeret i slaganordningen. Filtreringseffektiviteten af ​​masken udtrykkes ved procentdelen af ​​bakterier stoppet af maskeprøven sammenlignet med et eksperiment uden en prøve. Afhængigt af typen af ​​ansigtsmaske skal de krævede filtreringsniveauer være mindst 95 procent eller 98 procent.

Derfor kaldes sådanne kirurgiske masker N95. N95-masker fungerer meget bedre end almindelige masker ved filtrering af luftbårne forurenende stoffer som vira, bakterier, røg, støv og tåge. Disse masker har høj filtreringseffektivitet såvel som lav luftmodstand, der letter let vejrtrækning.

Hvad er sprøjtebestandighedstest?

Denne EN 14683-standard er baseret på ASTM F1862-standarden, der er offentliggjort af American Testing and Materials Organization (ASTM) (standard testmetode til resistens for medicinske ansigtsmasker mod penetration med syntetisk blod).

Denne testmetode, der anvendes til at bestemme resistensen af ​​den kirurgiske ansigtsmaske over for penetrationen af ​​syntetisk blod, er praktisk kendt som en sprøjtemodstandstest. Denne testmetode anvendes til at bestemme resistensen af ​​medicinske ansigtsmasker mod penetration ved virkningen af ​​et lille volumen højhastighedssyntetisk blodstrøm. Under testen vælges effekthastighederne og volumener af syntetisk blod for at simulere forskellige scenarier i operationsstuen.

resultat

Masker, der har CE-mærket, er godkendt efter sikkerheds-, sundheds- og miljøbeskyttelsesstandarder. Efter test udført i avancerede laboratorier klassificeres masker som N95, N99 og N100 i henhold til deres effektivitetsniveau, og CE-mærkning sættes på den ved at klassificere den som FFP1, FFP2 eller FFP3.

Vores firma leverer også maske CE-certificeringstjenester til virksomheder inden for omfanget af certificeringstjenester.