EN 14683 Kirurgiske masktest

Medicinske ansigtsmasker eller kirurgiske ansigtsmasker er et meget vigtigt personligt beskyttelsesudstyr, der giver den højeste kvalitet beskyttelse til medarbejdere og patienter.

Brug af medicinske ansigtsmasker

Det giver høj beskyttelse mod infektion og stænk under operationerne ved at beskytte mund- og næseområdet mod dråber eller spray.

Ansatte på hospitaler, medicinske centre og sundhedscentre skal bære ansigtsmasker for at forhindre spredning af sygdommen. Brug af en ansigtsmaske hjælper med at forhindre spredning af infektioner og forhindre folk i at fange infektiøse mikrober i luften. Talrige mikroorganismer er spredt i luften, når de hoster, snakker eller nyser. Ansigtsmasker er en del af infektionsbekæmpelsesstrategien for at eliminere krydskontaminering.

Det er imidlertid sandt, at det bliver mere og mere overbevist om, at han skal bære masker, især i epidemiske perioder, offentlige og overfyldte steder, offentlig transport, markeder og indkøbscentre. Mange mennesker inficerer ubevidst andre ved at hoste, røre ved eller komme i tæt kontakt. Masker fungerer som en fysisk barriere for at beskytte både bæreren og andre mod virale og bakterielle partikler.

EN 14683 Standard

EN 14683, en europæisk standard, beskriver kravene og testmetoderne for medicinske ansigtsmasker. Denne standard er blevet offentliggjort i vores land af Turkish Standards Institute (TSE) med følgende titel: TS EN 14683 + AC Medicinske ansigtsmasker - Krav og testmetoder.

Den omhandlede standard inkluderer design, produktion, ydelseskrav og testmetoder for medicinske ansigtsmasker designet specifikt til at begrænse de smitsomme stoffer fra personale til patienter under kirurgiske procedurer.

I det væsentlige regulerer denne standard bakteriefiltreringseffektiviteten af ​​medicinske ansigtsmasker. Den præsenterer krav til design, produktion og ydeevne og testmetoder for medicinske ansigtsmasker, der bruges til at kontrollere transmission af smitsomme stoffer fra ansatte til patienter i medicinske områder, hvor kirurgiske indgreb udføres. Maskerne har en passende mikrobiel barriere og er også effektive til at reducere emissioner fra en næse eller mund på en bærer eller en patient med kliniske symptomer.

Ved bakteriefiltreringseffektivitet er det beregnet at måle et respiratorisk materiales resistens over for penetration af bakterier og mikroorganismer. Testning af bakteriefiltreringseffektivitet udføres på filtreringsmaterialer og anordninger designet til at beskytte mod biologiske aerosoler, såsom ansigtsmasker, kirurgiske kjoler, hovedbeklædning og luftfiltre. Disse test kræves både for EN 14683-standarden og for følgende standarder udviklet af den amerikanske test- og materialerorganisation (ASTM):

• ASTM F2100-11 Standard specifikation for ydelse af materialer, der bruges i medicinske ansigtsmasker
• Standard testmetode til vurdering af bakteriefiltreringseffektivitet (BFE) af medicinske ansigtsmaske-materialer ved anvendelse af den biologiske aerosol fra ASTM F2101-19 Staphylococcus aureus

Truslen om infektiøse mikroorganismer opstår på mange måder under operationer og andre medicinske indgreb. De vigtigste kilder til forurening er medarbejdernes mund og næse. Især i epidemiske situationer er det imidlertid nødvendigt at bruge medicinske masker ikke kun af patienter og sundhedspersonale, men af ​​samfundet for at minimere risikoen for spredning af infektioner.

Krav til medicinske ansigtsmasker

Medicinske kirurgiske masker, dvs. medicinske ansigtsmasker, vurderes i to grupper i henhold til deres bakteriefiltreringsevne:

• Type I-masker bruges til patienter og andre til at reducere risikoen for spredning af infektioner, generelt i epidemiske situationer. Sådanne masker er ikke designet til brug af sundhedspersonale i et operationsstue eller sundhedsfacilitet. Sådanne medicinske ansigtsmasker bruges til at reducere risikoen for spredning af infektioner blandt mennesker, især i epidemiske eller pandemiske situationer.
• Type II-masker er derimod designet til brug af læger og sundhedspersonale, dvs. af sundhedsfagfolk. Sådanne masker er grupperet som type II- og type IIR-masker i henhold til deres modstand mod sprøjt og dråber. Derfor er der separate krav til hver masketype.

Ydelsestest i henhold til EN 14683-standarden anvendes på færdige produkter eller dele taget fra det endelige produkt. I dette tilfælde garanterer de test, der anvendes på maskenes råmateriale, ikke, at det endelige produkt opfylder kravene i standarden.

EN 14683 standard ydelsestest kan anføres som følger:

• In vitro-evaluering af bakteriefiltreringseffektivitet
• Luftpermeabilitet (differenstryk) test
• Mikrobiel rengøringstest
• Sprøjtmodstandstest inden for rammerne af ISO 22609-standarden (denne test anvendes hovedsageligt til type IIR-masker)
• Biokompatibilitetstest

De anvendte resultattestresultater tages i betragtning i nedenstående tabel:

I henhold til denne tabel kræves det en filtreringsydelse på mindst 95 procent for at kalde det en medicinsk eller kirurgisk maske. Medium og høj beskyttelsesmasker skal have over 98 procent bakteriefiltreringseffekt.

En ansigtsmaske filtreringseffektivitet og beskyttelsesstyrke kompromitteres, når masken er våd, revet eller fjernet. Generelt, jo højere en maskers beskyttelsesværdi er, jo længere er filterydelsen. Afhængig af faktorer som fugtighedsniveau, åndedrætsfrekvens, rennende næse og tale stil, varierer imidlertid den effektive varighed af masken.

De vigtigste krav til medicinske masker er:

• Bakteriel filtreringseffektivitet
• Partikelfiltreringseffektivitet
• Væskemodstand
• Delta P (trykforskel)
• Flammeudbredelse
• Overholdelse af ISO 10993-5-standarden (TS EN ISO 10993-5 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr - Del 5: Ekstrakorporeal (in vitro) cytotoksicitetstest)

Standarder, der er udviklet til medicinske masker, accepteres generelt som branchestandard. Det er nødvendigt at være opmærksom på klassificeringen af ​​masker, der ikke overholder disse standarder. Nogle fabrikanter bruger parametre såsom filtreringshastigheder eller antal lag som en indikator for ydeevne. Hvis sådanne masker ikke er underlagt internationale standarder og ikke er blevet underkastet de nødvendige prøver, skal de mistænkes for at være sikre.

EN 14683 Medicinske ansigtsmasker standardtesttjenester leveres også til vores virksomheder inden for rammerne af laboratorietestningstjenester.