Maska CE certifikát

Proč je nutné používat masku?

Masky na obličej se stávají symbolem v každém období pandemie. Je velmi důležité nosit masku pro virového nepřítele, která je nejasná, odkud pochází, a není viditelná, i když není skrytá. Přestože lidé někdy používají šátek omotaný kolem obličeje nebo barevné domácí textilie, které zakrývají ústa a nos, je nejlepší používat masky nebo, zřídka, masky N95 pro účinnou a zdravou ochranu.

V dnešní epidemii Covid-19 je nezbytné, aby lidé, kteří tento virus nesou, ale ani si toho nejsou vědomi, používali tyto masky k ochraně sebe, ale nikoli lidí kolem nich. Na druhé straně se lidé, kteří nosí tyto masky, chrání před touto epidemií v uzavřených prostředích, ve veřejných dopravních prostředcích nebo v přeplněných oblastech.

Je pozorováno, že vědomí lidé tyto masky stále více používají v dnešní době, kdy se proces normalizace zrychluje po celém světě.

Jak by se virus mohl rozšířit na Covid-19?

Poté, co virus infikuje člověka, má tendenci rychle se množit. Jak se množí, tyto nové virové částice se mísí do tělních tekutin v plicích, ústech a nosu. Když infikovaná osoba kašle, do vzduchu se uvolňují malé kapičky (které není možné vidět okem), známé jako aerosoly naplněné virem. Jediný kašel může produkovat asi tři tisíce částic. Tolik, aby se virus mohl šířit i mluvením. Podle výzkumů bylo zjištěno, že osoba, která říká „pobyt se zdravím“, vypouští do vzduchu tisíce kapiček.

Tyto vzdušné částice se rychle usazují na okolních površích. Menší jsou zavěšeny ve vzduchu. Doporučuje se, aby virus zůstal ve vzduchu několik hodin za vhodných podmínek a při vdechnutí infikoval lidi. V uzavřených prostředích má však virus vyšší tendenci se šířit a zůstat ve vzduchu. Nejběžnějšími oblastmi šíření jsou domy, veřejná doprava, restaurace, kavárny, kina a obchody. Ve špatně větraných oblastech se virus šíří na lidi sedící v bezprostřední blízkosti s aerosolovými částicemi ve vzduchu.

Odborníci proto tvrdí, že obličejové masky pomáhají snižovat kontaminaci v komunitě, zejména pokud se používají ve veřejné dopravě a v přeplněných oblastech. Probíhají studie, které zkoumají účinnost obličejových masek, aby se zabránilo šíření viru z infikovaných lidí. V těchto studiích bylo zjištěno, že standardní chirurgická obličejová maska ​​je dostatečná k významnému snížení částic, které unikají dechu u lidí infikovaných koronaviry, chřipkou a jinými viry, které způsobují nachlazení.

Jak dlouho zůstává koronavirus na površích?

Je možné vzít Covid-19 dotykem kontaminovaných povrchů. Je však otázkou zvědavosti, jak dlouho virus zůstává naživu ve vzduchu, na objektech a látkách, tj. Mimo lidské tělo.

Výzkumy ukazují, že Covid-19 se šíří alarmující velikostí a rychlostí. V souladu s tím se virová DNA ponechaná v kovovém rameni nemocničního lůžka v izolační místnosti šíří na téměř dvacet povrchů během deseti hodin, včetně kliky dveří, židlí, hřiště, čekárny a knih. Stručně řečeno, virus v kapalných částicích dopadajících na postel je distribuován do prostředí lidmi, kteří se dotýkají povrchů. Hlavním rozšířením viru je to, že po dotyku povrchu nebo předmětu kontaminovaného virem se ruce dostanou do kontaktu s obličejem.

V tomto ohledu je hlavním problémem, jak dlouho virus způsobující onemocnění Covid-19 přežívá na různých površích mimo lidské tělo. Virus přežije devět dní na kovových, skleněných a plastových povrchech, které nebyly řádně dezinfikovány. Někteří dokonce žijí až 28 dní při nízkých teplotách.

Virus žije ve vzduchových kapičkách až tři hodiny po kašlání kontaminovaných lidí. Ve vzduchu může zůstat jen několik hodin ve vzduchu.

Podle výsledků výzkumu virus přežije až 24 hodin na kartonu a 2-3 dny na plastových a nerezových povrchech. Tato zjištění ukazují, že virus bude žít tak dlouho na klikách dveří, plastových nebo laminovaných pracovních deskách a dalších tvrdých površích. Další výzkumy ukazují, že virus přežívá a rozmazává hladké povrchy až sedm dní, jako jsou skleněné, plastové, nerezové, keramické a latexové rukavice. Maximálně čtyři dny v bavlněném oblečení a pět dní na povrchu papíru.

Je pro masky vyžadováno označení CE?

Chirurgické masky předkládané uživatelům v zemích Evropské unie musí splňovat normu EN 14683, která popisuje požadavky a zkušební metody pro nošení označení CE a lékařských obličejových masek. Tato norma byla v naší zemi publikována Tureckým normalizačním institutem (TSE) s následujícím názvem: TS EN 14683 Lékařské obličejové masky - Požadavky a zkušební metody.

Podle zmíněné normy jsou chirurgické masky definovány jako lékařské vybavení, které zakrývá ústa, nos a bradu uživatele. Masky by měly působit jako bariéra, která omezuje průchod infekčního agens mezi pracovníky nemocnice a pacientem. Masky by měly být vyráběny podle různých požadavků a měly by být testovány s doporučenými metodami pro stanovení jejich výkonnosti.

Klasifikace masek je založena hlavně na výsledcích následujících testů:

• Test účinnosti bakteriální filtrace
• Test na prodyšnost (delta P)
• Test na odolnost proti stříkající vodě (syntetická krev)
• Test mikrobiálního čištění
• Test biologické kompatibility

Chirurgické masky jsou považovány za prvotřídní zdravotnické vybavení a výrobci musí provádět analýzy rizik a další testy v souladu s Evropskou směrnicí o zdravotnických prostředcích 2017/745.

Po předání těchto procesů může výrobce umístit na masky značku CE.

Co je test účinnosti bakteriální filtrace?

Jak je uvedeno výše, zkušební metoda popsaná v evropské normě EN 14683 je zkušební metoda ke stanovení účinnosti chirurgické masky při zachycování aerosolových částic obsahujících bakterie. Účinnost filtrace závisí hlavně na následujících faktorech:

• Velikost částic
• Velikost viru nebo bakterií
• Proudění vzduchu přes masku
• Na povrchové vlastnosti částic

Během zkoušky se vzorek masky umístí mezi nárazové těleso a komoru, kde se vytváří bakteriální aerosol. Staphylococcus aureus se obvykle používá jako bakteriální aerosol. Částice procházející vzorkem aerosolové masky se shromažďují na Petriho miskách umístěných v nárazovém tělese. Filtrační účinnost masky je vyjádřena procentem bakterií zastavených vzorkem masky ve srovnání s experimentem bez vzorku. V závislosti na typu obličejové masky musí být požadované úrovně filtrování nejméně 95 procent nebo 98 procent.

Proto se takové chirurgické masky nazývají N95. Masky N95 fungují mnohem lépe než běžné masky při filtraci látek znečišťujících ovzduší, jako jsou viry, bakterie, kouř, prach a mlha. Tyto masky mají vysokou filtrační účinnost a nízký odpor vzduchu, což usnadňuje snadné dýchání.

Co je Splash Resistance Test?

Uvedená norma EN 14683 vychází z normy ASTM F1862 zveřejněné Americkou organizací pro testování a materiály (ASTM) (Standardní zkušební metoda pro odolnost lékařských obličejových masek proti průniku syntetickou krví).

Tato zkušební metoda, která se používá ke stanovení odolnosti chirurgické obličejové masky proti průniku syntetické krve, je prakticky známa jako zkouška odolnosti proti stříkající vodě. Tato zkušební metoda se používá ke stanovení odolnosti lékařských obličejových masek proti průniku účinkem malého objemu vysokorychlostního syntetického krevního toku. Během testu se zvolí rychlost účinku a objemy syntetické krve pro simulaci různých scénářů na operačním sále.

CEmONC

Masky označené značkou CE jsou schváleny pro bezpečnostní, zdravotní a ekologické normy. Po testech prováděných v pokročilých laboratořích jsou masky klasifikovány jako N95, N99 a N100 podle úrovně účinnosti a značky CE jsou na ně umístěny tak, že jsou označeny jako FFP1, FFP2 nebo FFP3.

Naše společnost také poskytuje služby v oblasti certifikace masek CE firmám v rámci certifikačních služeb.