Certifikát CE pro chirurgickou masku

Označení CE je certifikační aplikace, která začala v zemích Evropské unie. Výrobky nesoucí toto označení prokázaly, že splňují všechny požadavky na zdraví, bezpečnost a životní prostředí. Výrobky označené značkou CE lze v Evropské unii volně prodávat a používat. Dnes je to však obecně uznávaná praxe po celém světě.

Pracovní rukavice, pracovní obuv, masky proti prachu a další osobní ochranné prostředky musí být certifikovány v souladu s kritérii CE. Díky této značce mají uživatelé jistotu, že produkt poskytuje silnou ochranu. Značka CE na zařízení a vybavení používaném v lékařské oblasti poskytuje samostatnou bezpečnost a spolehlivost. Do této skupiny jsou rovněž zahrnuty chirurgické masky.

Základním standardem, který musí být dodržen, aby se značka CE mohla umístit na chirurgické masky, je norma TS EN 149 (Respirační ochranná zařízení - Polomasky s filtry pro ochranu před částicemi - Vlastnosti, experimenty a označení). Tato norma popisuje minimální podmínky pro polomasky s filtry, respirační zařízení používaná k ochraně před částicemi, které nelze z prostředí odstranit.

Chirurgické masky typu N95 (FFP3) částicový filtr jsou přijímány do třetí kategorie v rozsahu osobních ochranných prostředků a jsou to masky, které splňují standardní požadavky.

Primárním použitím chirurgických masek je prevence biologických částic, které se budou šířit skrz masku z nositele dýchacího traktu na další lidi, pacienty nebo pracovní prostředí. Chirurgické masky musí navíc splňovat testy odolnosti proti postříkání krví nebo jinými infekčními tekutinami. Hlavním použitím chirurgických masek jsou operační sály.

Chirurgické masky podle EN 149 by měly pevně přiléhat k obličeji a zajišťovat těsnění mezi obličejem a maskou. U takto navržených masek neprodyšný vzduch netěsní stěnou masky a prochází filtrováním. Z tohoto důvodu je důležité, aby chirurgické masky prošly testem shody.

Označení CE lze nyní umístit na chirurgické masky, které tyto testy projdou odpovědností výrobce.

Chirurgická maska ​​Certifikační služby CE jsou také poskytovány našim podnikům v rámci certifikačních služeb.