Zkoušky produktu CE

Jedním z nejdůležitějších procesů v označení CE je testování výrobků. V rámci směrnic o novém přístupu je výrobce odpovědný za označení CE na většině výrobků, na něž se směrnice vztahují.

Je zcela v kompetenci výrobce, aby připravil prohlášení Evropské unie o shodě pro výrobky s nízkým rizikem a připojil označení CE na výrobky v závislosti na úrovni rizika výrobku.

Za účelem splnění těchto povinností, splnění požadavků příslušných právních předpisů a zajištění souladu s harmonizovanými normami musí výrobci buď zkoušet výrobky na vlastní náklady, nebo je nechat testovat příslušnými institucemi nebo laboratořemi.

Tyto výsledky zkoušek musí být zahrnuty do technické dokumentace, která musí být připravena během označení CE.

Pro schválení značky CE v rámci programu New Approach musí být učiněny určité kroky. V závislosti na typu výrobku a povaze rizik, které nesou, je nutné nejprve určit, které směrnice nebo směrnice se na výrobek vztahují. Někdy může výrobek spadat pod více než jednu směrnici. Další krok by měl určit, do jaké míry výrobek splňuje požadavky na konstrukci a výrobu v uvedené směrnici nebo směrnicích. Ve třetím kroku by měl být pro výrobek vybrán proces posuzování shody z možností (modulů) uvedených ve směrnici. Pro procesy posuzování shody jsou k dispozici následující moduly:

• Modul A: Vnitřní řízení výroby

• Modul Aa: Zásah oznámeného subjektu

• Modul B: Typová zkouška Evropské unie

• Modul C: Dodržování typu

• Modul D: Zajištění kvality výroby

• Modul E: Zajištění kvality výrobku

• Modul F: Ověření výrobku

• Modul G: Ověření jednotky

• Modul H: Úplné zajištění kvality

V rámci programu New Approach používají směrnice řadu otázek týkajících se povahy produktu z hlediska klasifikace úrovně rizika a výběru vhodného postupu posuzování shody.

Možnosti pro nízkorizikové produkty zahrnují certifikaci, kterou výrobce vypracoval prohlášení o shodě a připojil k výrobku označení CE.

Vysoce rizikové výrobky jsou produkty s vyšším rizikem pro certifikaci a testování výrobku musí být prováděno a schváleno notifikovaným subjektem. Oznámené subjekty jsou subjekty oficiálně jmenované a přijaté Evropskou komisí. Tyto organizace fungují jako nezávislé zkušební laboratoře a provádějí procesy ve směrnicích. Notifikovanými subjekty mohou být buď soukromé, nebo vládní organizace. Výrobci si mohou vybrat notifikovaný subjekt v kterékoli zemi Evropské unie. Seznam oznámených subjektů je zveřejněn v Úředním věstníku Evropských společenství av databázi nazvané Nando (notifikované a určené organizace nového přístupu).

Oznámený subjekt obvykle provádí zkoušky výrobků, vydává certifikát o přezkoušení typu, vyhodnocuje soubor technické dokumentace a návrhový soubor, dohlíží na systém výrobků a kvality a definuje normy.

Pokud výrobky pro označení CE musí být schváleny oznámeným subjektem, určí výrobce příslušné normy výrobku a zkušební metody pro výrobek a vybere oznámený subjekt. Některé směrnice vyžadují jmenování zástupce v Evropské unii. V tomto případě musí výrobce jmenovat zástupce. Dalším krokem je vypracování prohlášení o shodě. Toto prohlášení musí obsahovat popis výrobku, jméno a adresu výrobce a směrnice nebo směrnice a normy, na které se vztahuje. Posledním krokem je připevnění označení CE na výrobek.

Naše společnost také poskytuje služby testování produktů CE v rámci certifikačních služeb. Díky těmto službám jsou podniky schopny vyrábět efektivnější, výkonnější a kvalitnější produkty bezpečným, rychlým a nepřerušovaným způsobem.

Služby testování produktů CE poskytované v rámci certifikačních služeb jsou v této souvislosti pouze jednou ze služeb naší organizace. K dispozici je také mnoho dalších certifikačních služeb.