Proces certifikace CE

Země Evropské unie předpokládají, že výrobky označené značkou CE jsou v souladu se všemi ustanoveními příslušných směrnic. Uvedení na trh těchto produktů nesoucích označení CE není proto zakázáno, omezeno nebo bráněno, pokud nejsou ustanovení týkající se označení CE použita nesprávně.

Výrobky, na které se vztahují směrnice o novém přístupu, mají označení CE. Označení CE tedy zejména znamená, že výrobky splňují základní požadavky příslušných směrnic a že výrobky podléhají postupům posuzování shody stanoveným ve směrnicích. V této souvislosti jsou země zahrnuté do Evropské unie povinny přijmout odpovídající opatření k ochraně označení CE.

Směrnice nového přístupu se vztahují na výrobky, které jsou poprvé nabízeny spotřebitelům v Evropské unii. Obecně jsou tyto výrobky připraveny k použití nebo vyžadují úpravy, které lze provést pouze pro zamýšlené použití. Stručně řečeno, směrnice se vztahují na nové výrobky vyráběné v zemích Evropské unie a na nové výrobky dovážené ze třetích zemí a použité nebo použité výrobky. Koncepce produktů se u směrnic nového přístupu liší. Směrnice zahrnují například vybavení, přístroje, zařízení, nástroje, materiály, sestavy, komponenty nebo bezpečnostní komponenty, příslušenství nebo systémy. Výrobce proto musí zkontrolovat, zda se na produkt vztahuje jedna nebo více směrnic.

Výrobky, které podléhají významným změnám, se považují za nové výrobky, které musí být při uvedení na jejich trhy v zemích Evropské unie v souladu s ustanoveními příslušných směrnic. Výrobky, které byly opraveny beze změny svého původního výkonu, zamýšleného použití a tvaru, nepodléhají posuzování shody podle směrnic nového přístupu.

Základní požadavky stanovené ve směrnicích nového přístupu se mohou vzájemně překrývat nebo doplňovat v závislosti na nebezpečích, na která se vztahují podmínky spojené s daným produktem. Pokud stejný produkt nebo nebezpečí spadá do oblasti působnosti dvou nebo více směrnic, může být použití jiných směrnic někdy vyloučeno provedením analýzy rizik produktu pro zamýšlené použití definované výrobcem.

Výrobci v Evropské unii nebo mimo ni odpovídají za připojení označení CE k výrobkům, na něž se vztahují směrnice o novém přístupu. Obecně probíhá proces certifikace CE v šesti krocích:

1. Určete směrnice nebo směrnice, na které se produkt vztahuje. Prvním krokem je zjistit, na které směrnice se produkt vztahuje.

2. Určete požadavky na produkt. Každá směrnice podrobně popisuje, co je zákonně požadováno pro soulad produktu.

3. Chcete-li zjistit, zda je třeba hodnocení třetí stranou. Některé směrnice vyžadují, aby výrobky byly testovány a schvalovány organizací třetí strany, aby byla zajištěna shoda s příslušnými základními požadavky.

4. Posoudit vhodnost produktu. Směrnice obsahují osm modulů posuzování shody. Tyto moduly jsou použitelné pro konkrétní kategorii výrobků a jsou označeny takto: Modul A Interní řízení výroby, Modul B Typová zkouška Evropské unie, Soulad s typem C, Modul D Zajištění kvality výroby, Modul E Zajištění kvality produktu, Modul F Ověření výrobku, Modul G Ověření jednotky a modul H Plné zajištění kvality.

5. Připravte a uložte technické soubory. Výrobci jsou povinni vytvořit technickou dokumentaci obsahující informace a dokumenty uvádějící, že produkt splňuje požadavky směrnice, a uchovávají jej po dobu nejméně 10 let od data výroby.

6. Udělejte prohlášení o shodě a připojte značku CE. Prohlášení o shodě je prohlášení o shodě se směrnicemi pro označování CE.

Naše společnost také poskytuje služby v oblasti certifikace CE v rámci certifikačních služeb. Díky těmto službám jsou podniky schopny bezpečným, rychlým a nepřetržitým způsobem vyrábět účinnější, výkonnější a kvalitnější výrobky.

Služby certifikačního procesu CE poskytované v rámci certifikačních služeb jsou pouze jednou ze služeb poskytovaných naší organizací tímto směrem. K dispozici je také řada dalších certifikačních služeb.