شهادة CE الطبية قناع

شهادة CE هي شهادة مهمة للعديد من المنتجات لدخول السوق الأوروبية. في الآونة الأخيرة ، مع تفشي الفيروس التاجي ، كانت فئة شهادة CE الأكثر شيوعًا هي الأقنعة.

يجب أن تلبي الأقنعة الجراحية متطلبات توجيه الأجهزة الطبية 2017/745 المنشورة في دول الاتحاد الأوروبي ويتم إنتاجها وفقًا لهذه المبادئ. تعتبر الأقنعة الجراحية من بين معدات الفئة الأولى وفقًا للتصنيف بين المعدات الطبية.

هذه الفئة هي فئة معدات الحماية الشخصية التي لا تزعج المستخدم ، ولا تظهر تهيجًا وتأثيرات مماثلة أثناء الاستخدام ، وهي تحمي من الحد الأدنى من المخاطر. لذلك ، فإن معدات الحماية الشخصية هذه مناسبة فقط للحالات التي تكون فيها المخاطر ضئيلة.

بعبارات بسيطة ، الأقنعة الجراحية هي أقنعة يستخدمها المرضى ، حتى لا تصيب الفيروس أو المرض. في المقابل ، الأقنعة التي يستخدمها أخصائيو الرعاية الصحية لحماية أنفسهم هي أقنعة طبية. يجب أن يرتدي الأشخاص الذين لديهم مخاطر عالية من الاتصال أجهزة التنفس (N95) والذين يستخدمون خطرًا منخفضًا يجب أن يستخدموا قناعًا جراحيًا.

تعد الأقنعة والفلاتر المعتمدة والمصدقة من CE والمتوافقة مع EN 149 أحد التدابير للحد من التعرض للفيروس التاجي. تم تصميم هذه الأقنعة الطبية لمنع المستخدمين من التعرض لمخاطر الجسيمات المحمولة جوا. الجسيمات الرئيسية في الهواء هي عوامل بيولوجية مثل الفيروسات والبكتيريا ، ويمكن ترشيحها بواسطة الأقنعة الطبية لمرشح الجسيمات.

على عكس الجسيمات الصناعية ، لم يتم تحديد حدود التعرض المسموح بها للملوثات البيولوجية مثل الفيروسات التي تسبب الأوبئة. في هذا الصدد ، لا تضمن هذه الأقنعة عدم إصابة المستخدمين. يقلل فقط من التعرض ويحمي.

يجب أن تستوفي الأقنعة الطبية التي تحمل علامة CE المتطلبات التالية كما هو موضح في معيار EN 149:

• التنظيف والتطهير
• الأداء المتعلق بالتطبيق
• تسرب
• التوافق مع الجلد
• القابلية للاشتعال
• محتوى ثاني أكسيد الكربون في هواء التنفس
• ربط القناع
• مجال الرؤية
• صمامات الزفير
• مقاومة الجهاز التنفسي
• إنسداد

في نطاق خدمات التصديق ، يتم توفير خدمات شهادة القناع الطبي CE من قبل مؤسستنا.