قناع شهادة CE

لماذا من الضروري استخدام القناع؟

تصبح أقنعة الوجه رمزًا في كل فترة وباء. من المهم جدًا ارتداء قناع لعدو فيروسي غير واضح من أين سيأتي ولا يكون مرئيًا حتى لو لم يكن مخفيًا. على الرغم من أن الناس يستخدمون في بعض الأحيان وشاحًا ملفوفًا حول وجههم أو منسوجات ملونة محلية الصنع تغطي الفم والأنف ، فمن الأفضل استخدام الأقنعة أو ، نادرًا ما تكون أقنعة N95 للحماية الفعالة والصحية.

في وباء Covid-19 اليوم ، من الضروري أن يستخدم الأشخاص الذين يحملون هذا الفيروس ، ولكنهم لا يعرفون حتى ذلك ، هذه الأقنعة لحماية أنفسهم ، ولكن ليس الأشخاص من حولهم. من ناحية أخرى ، يحمي الأشخاص الذين يرتدون هذه الأقنعة أنفسهم من هذا الوباء في البيئات المغلقة أو مركبات النقل العام أو المناطق المزدحمة.

لوحظ أن الأشخاص الواعين يستخدمون هذه الأقنعة بشكل متزايد في عصرنا عندما تتسارع عملية التطبيع في جميع أنحاء العالم.

كيف يمكن للفيروس أن يتسبب في انتشار حشرة 19؟

بعد أن يصيب الفيروس الشخص ، يميل إلى التكاثر بسرعة. أثناء تكاثرها ، تختلط جزيئات الفيروس الجديدة في سوائل الجسم في الرئتين والفم والأنف. عندما يسعل شخص مصاب ، يتم إطلاق قطرات صغيرة (لا يمكن رؤيتها بالعين) ، تعرف بالهباء المملوء بالفيروسات ، في الهواء. يمكن أن ينتج السعال الواحد حوالي ثلاثة آلاف جسيم. لدرجة أن الفيروس يمكن أن ينتشر حتى عن طريق التحدث. وبحسب الأبحاث ، فقد تم تحديد أن الشخص الذي يقول "ابق في الصحة" يطلق آلاف القطرات في الهواء.

وتستقر هذه الجسيمات المحمولة جواً بسرعة على الأسطح المحيطة. يتم تعليق الأصغر في الهواء. يقترح أن الفيروس يبقى في الهواء لعدة ساعات في ظل ظروف مناسبة ويصيب الناس إذا استنشق. ومع ذلك ، في البيئات المغلقة ، يميل الفيروس إلى الانتشار والبقاء في الهواء. المناطق التي ينتشر فيها الأكثر شيوعًا هي المنازل ووسائل النقل العام والمطاعم والمقاهي ودور السينما والمحلات التجارية. في المناطق ذات التهوية الضعيفة ، ينتشر الفيروس إلى الأشخاص الجالسين في المنطقة المجاورة مباشرةً مع جزيئات الهباء الجوي في الهواء.

لذلك ، يجادل الخبراء بأن أقنعة الوجه تساعد على تقليل التلوث في المجتمع ، خاصة عند استخدامها في وسائل النقل العام والمناطق المزدحمة. دراسات جارية لفحص فعالية أقنعة الوجه لمنع الفيروس من الانتشار من المصابين. في هذه الدراسات ، وجد أن قناع الوجه الجراحي القياسي يكفي للحد بشكل كبير من الجسيمات التي تهرب من نفس الأشخاص المصابين بالفيروس التاجي والإنفلونزا والفيروسات الأخرى التي تسبب نزلات البرد.

إلى متى يبقى الفيروس التاجي على الأسطح؟

من الممكن تناول Covid-19 عن طريق لمس الأسطح الملوثة. ومع ذلك ، فإن الأمر يثير الفضول إلى متى يظل الفيروس حيًا في الهواء ، على الأشياء والأقمشة ، أي خارج جسم الإنسان.

تظهر الأبحاث أن Covid-19 ينتشر بحجم وسرعة مقلقة. وبناءً على ذلك ، ينتشر الحمض النووي للفيروس في الذراع المعدني لسرير المستشفى في غرفة العزل إلى ما يقرب من عشرين سطحًا خلال عشر ساعات ، بما في ذلك مقابض الأبواب والكراسي والملعب ومنطقة الانتظار والكتب. لفترة وجيزة ، يتم توزيع فيروس في الجزيئات السائلة يسقط على سرير على البيئة من قبل الأشخاص الذين يلمسون الأسطح. الانتشار الرئيسي للفيروس هو أنه بعد لمس السطح أو الشيء الملوث بالفيروس ، تتلامس اليدين مع الوجه.

في هذا الصدد ، فإن الشاغل الرئيسي هو مدة بقاء الفيروس المسبب لمرض كوفيد 19 على أسطح مختلفة خارج جسم الإنسان. يبقى الفيروس على قيد الحياة لمدة تسعة أيام على الأسطح المعدنية والزجاجية والبلاستيكية التي لم يتم تطهيرها بشكل صحيح. ويعيش البعض حتى 28 يومًا في درجات حرارة منخفضة.

يعيش الفيروس في قطرات محمولة جواً لمدة تصل إلى ثلاث ساعات بعد السعال الملوث. يمكن أن يبقى فقط في الهواء لبضع ساعات في الهواء الطلق.

وفقا لنتائج البحث ، يبقى الفيروس لمدة تصل إلى 24 ساعة على الورق المقوى و 2-3 أيام على الأسطح البلاستيكية والفولاذ المقاوم للصدأ. تظهر النتائج أن الفيروس سيعيش طويلاً على مقابض الأبواب وأسطح العمل المغطاة بالبلاستيك أو المصفحة والسطوح الصلبة الأخرى. تظهر الأبحاث الأخرى أن الفيروس يبقى على قيد الحياة ويلطخ على الأسطح الملساء لمدة تصل إلى سبعة أيام ، مثل الزجاج والبلاستيك والفولاذ المقاوم للصدأ والسيراميك والقفازات المطاطية. أربعة أيام كحد أقصى في الملابس القطنية وخمسة أيام على سطح الورق.

هل علامة CE مطلوبة للأقنعة؟

يجب أن تتوافق الأقنعة الجراحية التي يتم تقديمها للمستخدمين في دول الاتحاد الأوروبي مع معيار EN 14683 ، الذي يصف المتطلبات وطرق الاختبار لحمل علامات CE وأقنعة الوجه الطبية. تم نشر هذا المعيار في بلدنا من قبل معهد المعايير التركي (TSE) بالعنوان التالي: TS EN 14683 أقنعة الوجه الطبية - المتطلبات وطرق الاختبار.

وفقًا للمعيار المذكور ، يتم تعريف الأقنعة الجراحية على أنها المعدات الطبية التي تغطي فم وأنف وذقن المستخدم. يجب أن تعمل الأقنعة كحاجز يحد من مرور العامل المعدي بين العاملين في المستشفى والمريض. يجب إنتاج الأقنعة وفقًا للمتطلبات المختلفة ويجب اختبارها بالطرق الموصى بها لتحديد أدائها.

يعتمد تصنيف الأقنعة بشكل أساسي على نتائج الاختبارات التالية:

• اختبار كفاءة الترشيح البكتيرية
• اختبار التهوية (دلتا P)
• اختبار مقاومة الطرطشة (الدم الاصطناعي)
• اختبار التنظيف الميكروبي
• اختبار التوافق الحيوي

تعتبر الأقنعة الجراحية معدات طبية من الدرجة الأولى ، ويجب على الشركات المصنعة إجراء تحليلات للمخاطر واختبارات إضافية وفقًا لتوجيهات الأجهزة الطبية الأوروبية 2017/745.

بعد تمرير هذه العمليات ، يمكن للشركة المصنعة وضع علامة CE على الأقنعة.

ما هو اختبار كفاءة الترشيح الجرثومي؟

كما ذكر أعلاه ، فإن طريقة الاختبار الموضحة في المعيار الأوروبي EN 14683 هي طريقة اختبار لتحديد فعالية القناع الجراحي في التقاط جزيئات الهباء الجوي المحتوية على البكتيريا. تعتمد كفاءة الترشيح بشكل رئيسي على العوامل التالية:

• حجم الجسيمات
• حجم الفيروس أو البكتيريا
• تدفق الهواء عبر القناع
• على الخصائص السطحية للجسيمات

أثناء الاختبار ، يتم وضع عينة القناع بين جهاز الارتطام والغرفة حيث يتم إنتاج الهباء الجوي البكتيري. تستخدم المكورات العنقودية الذهبية بشكل عام كرذاذ بكتيري. يتم جمع الجسيمات التي تمر عبر عينة قناع الهباء الجوي على أطباق بتري الموضوعة في جهاز الارتطام. يتم التعبير عن كفاءة الترشيح للقناع من خلال النسبة المئوية للبكتيريا التي أوقفتها عينة القناع مقارنة بتجربة بدون عينة. بناءً على نوع قناع الوجه ، يجب أن تكون مستويات التصفية المطلوبة على الأقل 95 بالمائة أو 98 بالمائة.

هذا هو السبب في أن هذه الأقنعة الجراحية تسمى N95. تؤدي أقنعة N95 أداءً أفضل بكثير من الأقنعة العادية في تصفية الملوثات المحمولة جواً مثل الفيروسات والبكتيريا والدخان والغبار والضباب. تتميز هذه الأقنعة بكفاءة عالية في الترشيح ومقاومة منخفضة للهواء مما يسهل التنفس بسهولة.

ما هو اختبار مقاومة البداية؟

يعتمد معيار EN 14683 المذكور على معيار ASTM F1862 الذي نشرته منظمة الاختبارات والمواد الأمريكية (ASTM) (طريقة الاختبار القياسية لمقاومة أقنعة الوجه الطبية للاختراق بالدم الاصطناعي).

تُعرف طريقة الاختبار هذه ، التي يتم تطبيقها لتحديد مقاومة قناع الوجه الجراحي لاختراق الدم الاصطناعي ، عمليًا باسم اختبار مقاومة الرذاذ. يتم تطبيق طريقة الاختبار هذه لتحديد مقاومة أقنعة الوجه الطبية للاختراق من خلال تأثير حجم صغير من تدفق الدم الاصطناعي عالي السرعة. أثناء الاختبار ، يتم اختيار معدلات التأثير وأحجام الدم الاصطناعية لمحاكاة سيناريوهات مختلفة في غرفة العمليات.

تمت الموافقة على الأقنعة التي تحمل علامة CE لمعايير السلامة والصحة وحماية البيئة. بعد الاختبارات التي أجريت في المختبرات المتقدمة ، يتم تصنيف الأقنعة على أنها N95 و N99 و N100 وفقًا لمستوى كفاءتها ، ويتم وضع علامات CE عليها من خلال تصنيفها على أنها FFP1 أو FFP2 أو FFP3.

كما توفر شركتنا خدمات شهادة قناع CE للشركات في نطاق خدمات التصديق.