Tüketicileri ve çalışanları güvensiz ve sağlıksız ürünlerden korumak ve uygunluk değerlendirmesinin kalitesini arttırmak üzere 2008 yılında Yeni Yaklaşım Direktifleri kabul edilmiştir. Bu yasal düzenlemenin bir kısmı, CE işaretlemesi için kurallar koyan ve ürünlerin pazarlanması için ortak bir çerçeve oluşturan 768/2008/EC sayılı direktifte yer almaktadır.
Buna göre bir ürün üzerinde yer alan CE İşareti, üretici firmanın şu beyanlarını ifade etmektedir:
Ürünün Avrupa Birliği yasal düzenlemelerinde yer alan sağlık, güvenlik ve çevresel gereklilikleri karşıladığı, ve
İlgili uygunluk değerlendirme süreçlerini yerine getirildiği.
Avrupa Birliği sınırları içinde pazarlanan tüm ürünlerin CE İşareti taşıması gerekmemektedir. Sadece Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren ürünler ve ürün grupları için CE İşareti uygulaması zorunlu olmaktadır. Yeni Yaklaşım Direktifi kapsamına girmeyen ürünlere CE İşareti konulması gerekmemektedir. Bunun gibi, direktif kapsamına girmeyen bir ürüne de CE İşareti koymak yasaktır.
Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren ürünler şunlardır: inşaat ürünleri, elektronik ekipman, teleferikler, patlayıcı ortamlarda kullanım için tasarlanmış ekipman ve koruyucu sistemler, sivil kullanım için tasarlanmış patlayıcılar, gaz aletleri, sıcak su kazanları, asansörler, düşük voltajlı elektrik ekipmanı, makina, ölçü aleti, aktif implante edilebilir tıbbi cihazlar ve in vitro diagnostik tıbbi cihazlar dahil tıbbi cihazlar, otomatik olmayan tartı aletleri, kişisel koruyucu ekipmanlar, basınçlı ekipmanlar, radyo ve telekomünikasyon terminal ekipmanları, gezi tekneleri, basit basınçlı kaplar ve oyuncaklar.
Tüm Yeni Yaklaşım Direktifleri, ürünler tüketicilere sunuldukları zaman yerine getirmeleri gereken temel gereklilikleri tanımlamaktadır. Ancak bu gereklilikleri karşılamak için teknik özellikleri vermemektedir. Üretici firmalar, direktiflerin temel koşullarına uymak için, uyumlaştırılmış standartları veya başka bir standardı seçebilir. Bazı ürünler birden fazla direktif kapsamına girmektedir.
Aşağıda örnek olması açısından birkaç Yeni Yaklaşım Direktifi’nin sayıları ve başlıkları verilmiştir:
2011/305/EU sayılı yapı ürünleri direktifi
2011/65/EU sayılı elektrikli ve elektronik ekipmanlarda tehlikeli maddelerin sınırlandırılması direktifi
2014/28/EU sayılı sivil patlayıcılar direktifi
2014/33/EU sayılı asansörler direktifi
2014/30/EU saylı elektromanyetik uyumluluk direktifi
2014/35/EU sayılı düşük voltaj direktifi
2014/32/EU saylı ölçü aletleri direktifi
2016/425/EU saylılı kişisel koruyucu teçhizat direktifi
2009/48/EU sayılı oyuncak güvenliği direktifi
2014/29/EU sayılı basit basınçlı kaplar direktifi
2010/35/EU sayılı taşınabilir basınçlı ekipman direktifi
Ürün grupları bazında hazırlanan bu Yeni Yaklaşım Diretifleri’nin hepsinde de üretici firmalar, uygulanabilir yönergeyi tanımlamaktan, ürünün uygunluğunu kontrol etmekten, ürün teslerini yapmaktan ve ürünün gereklilikleri karşıladığını doğrulamaktan sorumlu tutulmuştur. Üretici firmalar ayrıca, ürünün teknik koşullara uygun olduğunu gösteren tüm belgeleri içeren bir teknik dosya hazırlamaktan ve ürünün tüm yasal gereklilikleri karşıladığını belirten bir Avrupa Birliği uygunluk beyanı hazırlamaktan sorumludur. Ancak bunlar yapıldıktan sonra üretici firmalar ürünleri üzerine CE İşareti iliştirebilirler.
Üretici firmanın hazırlayacağı Avrupa Birliği uygunluk beyanı, başlıca şu temel bilgileri içermek zorundadır:
Ürün tanımı
Üretici firmanın veya temsilcisinin adı ve tam adresi
Uygunluk beyanının, üretici firma veya yetkili temsilcisinin sorumluluğunda hazırlandığına dair beyan
Uyumlu olduğu ürün güvenliği direktiflerinin isimleri
Uyumlaştırılmış standartların veya uygulanan diğer teknik standartların ve spesifikasyonların listesi
Sürece dahil olmuşsa, onaylanmış kuruluşun adı ve kimliği
Avrupa Birliği veya Avrupa Ekonomik Bölgesi içinde bulunan kuruluş temsilcisinin imzası
Beyan tarihi
Kuruluşumuz belgelendirme hizmetleri kapsamında CE Belgesi hizmetleri de vermektedir. Bu hizmetler sayesinde işletmeler, güvenli, hızlı ve kesintisiz bir şekilde, daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli üretim yapmaktadır.
Belgelendirme hizmetleri kapsamında verilen CE Belgesi hizmetleri, bu yönde kuruluşumuz tarafından verilen hizmetlerden sadece bir tanesidir. Bunun dışında daha başka birçok farklı belgelendirme hizmetleri de verilmektedir.
1.adım
2.adım
3.adım
4.adım
5.adım
6.adım